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¿Qué son las sustancias relacionadas en HPLC?

¿Qué son las sustancias relacionadas en HPLC?

Una "sustancia relacionada" es un término de la industria farmacéutica para los contaminantes que son estructuralmente similares al fármaco activo (están químicamente "relacionados"). En la práctica, el término se aplica a menudo a las impurezas y contaminantes de un fármaco, estén o no químicamente relacionados. La importancia debe ser evidente.

  1. ¿Qué son las sustancias relacionadas??
  2. ¿Cuál es la diferencia entre el ensayo y las sustancias relacionadas??
  3. ¿Cuál es la diferencia entre pureza cromatográfica y sustancias relacionadas??
  4. ¿Cuál es la diferencia entre sustancias relacionadas e impurezas orgánicas??
  5. Que significa ensayo?
  6. Cuantos tipos de impurezas hay?
  7. Por qué el ensayo es más de 100?
  8. Por qué hacemos Ensayos por HPLC?
  9. ¿Cuántos tipos de HPLC hay??
  10. ¿Cuáles son las fuentes de impurezas en las sustancias farmacéuticas??
  11. ¿Cómo se calculan las impurezas??
  12. ¿Qué es el perfil de impurezas de una droga??

¿Qué son las sustancias relacionadas??

(1) Cualquier componente de la nueva sustancia farmacéutica que no sea la entidad química definida como la nueva sustancia farmacéutica. (2) Cualquier componente del producto farmacéutico que no sea la entidad química definida como la sustancia farmacéutica o un excipiente en el producto farmacéutico. CLASIFICACIÓN DE IMPUREZAS.

¿Cuál es la diferencia entre el ensayo y las sustancias relacionadas??

La principal diferencia entre ensayo y pureza es que un ensayo es la determinación de uno de los componentes principales de una muestra, mientras que la pureza es la determinación de impurezas en una muestra. ... El ensayo y la pureza son dos tipos de medidas que se utilizan para determinar los componentes de una muestra..

¿Cuál es la diferencia entre pureza cromatográfica y sustancias relacionadas??

Simplemente, la pureza cromatográfica es una prueba (generalmente TLC o HPLC) en la que la muestra se compara con algunos estándares, y las manchas / picos de cualquier impureza detectada no deben exceder los límites prescritos de tamaño y número. ... Tenga en cuenta que otra categoría "impurezas de proceso" excluye específicamente las sustancias relacionadas y el agua.

¿Cuál es la diferencia entre sustancias relacionadas e impurezas orgánicas??

Impureza: algo que existe como resultado de la química involucrada en la fabricación del producto. Las impurezas generalmente deben ser constantes en el tiempo; existirá alguna variación de lote a lote. Sustancia relacionada: algo que existe como resultado de la estabilidad (o falta de ella) del producto..

Que significa ensayo?

Un ensayo es un proceso de análisis de una sustancia para determinar su composición o calidad. El término se usa a menudo en la industria minera para referirse a pruebas de mena o minerales. El término ensayo también se utiliza en las industrias medioambiental, química y farmacéutica..

Cuantos tipos de impurezas hay?

Las impurezas, presentes en varios textiles, son de dos tipos: naturales y añadidas. Las fibras naturales como algodón, lana, seda, etc., se cultivan en condiciones naturales, durante las cuales estas fibras adquieren impurezas naturales como suciedad, polvo, minerales, materias grasas, etc..

Por qué el ensayo es más de 100?

Hay una simple razón para tener una pureza superior al 100% para este compuesto. Si la sustancia se expone a un ambiente seco durante varias horas, se podría perder una pequeña cantidad del agua de hidratación, provocando que el cálculo tenga una mayor pureza..

Por qué hacemos Ensayos por HPLC?

Los ensayos basados ​​en HPLC se utilizan con mucha frecuencia para medir la calidad de los fármacos y, según la ICH, se deben comprobar ciertos parámetros para validar el método analítico: linealidad, especificidad, exactitud, precisión (inter e intradiaria), límite de detección (LOD) , límite de cuantificación (LOQ) y robustez (ICH-Q2B, 2005; ...

¿Cuántos tipos de HPLC hay??

Los análisis de HPLC se dividen en cuatro categorías diferentes: (1) cromatografía de fase inversa donde la fase estacionaria es hidrófoba (C18-sílice modificada), (2) cromatografía en fase normal donde la fase estacionaria es hidrófila (sílice), (3) cromatografía de interacción hidrófila, un híbrido de las técnicas 1 y 2, y (4) iónico ...

¿Cuáles son las fuentes de impurezas en las sustancias farmacéuticas??

Las diversas fuentes de impurezas en los productos farmacéuticos son: reactivos, metales pesados, ligandos, catalizadores, otros materiales como coadyuvantes de filtración, carbón vegetal y similares, productos finales degradados obtenidos durante \ después de la fabricación de medicamentos a granel a partir de hidrólisis, escisión fotolítica, degradación oxidativa , descarboxilación, ...

¿Cómo se calculan las impurezas??

Hemos desarrollado / validado un método donde las impurezas se calculan mediante la fórmula conocida:% imp = (Atest / Aref) * límite. Comparación del% de porcentaje para un imp desconocido.

¿Qué es el perfil de impurezas de una droga??

El perfil de impurezas es el nombre común de un grupo de actividades analíticas, cuyo objetivo es la detección, identificación / elucidación de la estructura y determinación cuantitativa de impurezas orgánicas e inorgánicas, así como residuales. disolventes en medicamentos a granel y formulaciones farmacéuticas.

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